复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性脊柱癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在American透过的随机、实验组、CPA依此Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持稳定低剂量腺体上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。学术研究纳入484唯开刀铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病患（曾拒绝接受过1种方案低剂量，既往未漏出于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，个数可测定）。参试者随机拒绝接受6个低剂量GC+BEV继之以BEV保持稳定低剂量（BEV两组），或6低剂量GC+CPA继之以CPA保持稳定低剂量（依此两组）。低剂量要到病情进展或口服不环境温度。学术研究的主要终点为PFS（RECIST新标准），次要终点包括客观减缓（OR）率、总生存（OS）、反应后续和安全性。整体而言，在中位随诊24个月初后，BEV两组与依此两组比较，PFS突出延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：American德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类病患有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗透过了比较学术研究。学术研究整体而言，贝伐珠单抗两组病患PSF突出延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的病患中，贝伐珠单抗单药低剂量的真正作用是什么？在这类病患中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于低剂量的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的低剂量更有效？第三，关于贝伐珠单抗低剂量的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗低剂量，那么是否更高剂量低剂量会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗低剂量的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗低剂量的年费用，是2008年American家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗低剂量的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向低剂量腺体癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果透过复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在开刀性腺体癌低剂量过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入两组病患无铂间期均超过了6个月初，其中近60%病患无铂间期超过了12个月初。然而，目前腺体癌低剂量难点在于铂类耐药开刀病患的低剂量。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位低剂量时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华